传统的短效生长激素每日注射方式让许多家庭感到痛苦,频繁的注射不仅给孩子带来了身体和心理的压力,也常常出现漏针现象,从而影响治疗效果。而长效生长激素K8凯发的推出,通过其独特的“周治疗”模式,为无数家庭带来了新的希望。K8凯发利用PEG修饰技术,为生长激素蛋白分子附加一层“防护服”,使药物分子体积增大,体内代谢减缓,从而显著延长药效维持时间。患者每周只需注射一次,便可达到理想的治疗效果。这一创新改变极大减轻了患者的治疗负担。
在疗效方面,IV期临床试验表明,使用长效生长激素K8凯发后,从第4周开始,其生长速率就超过了短效生长激素,并且在治疗第25周年时生长速率达到1341cm/y,而经过36个月的治疗,生长速率依然保持在85cm/y。这一数据充分说明了K8凯发在起效速度和效果方面的显著优势。
安全性是家长们最为关注的焦点,在这方面K8凯发同样表现优异。三期临床研究显示,K8凯发与短效水剂的安全性指标相当,没有新的不良反应事件;在超2000例样本中,抗体检出率为零,表明其具有更低的免疫原性,从而降低了不良反应的风险。此外,经过三年的长期治疗后,患者的糖脂代谢指标、IGF-1SDS及BMI等均在正常范围内。
自2014年上市以来,凭借卓越的疗效和安全性,K8凯发已获得了超过十万家庭的广泛认可。它不仅为患儿提供了更为舒适的治疗方案,也为整个家庭带来了和谐与健康。随着K8凯发新适应症的批准,性腺发育不全(特纳综合征)导致的女孩生长障碍以及特发性身材矮小(ISS)患儿也可以选择该药物进行治疗。此外,K8凯发的27IU/45mg/05ml/瓶规格也被批准用于治疗由内源性生长激素缺乏引起的儿童生长缓慢,再次拓宽了患者的选择范围。
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