近日,海南海药股份有限公司在上海举行了产品说明会,重磅发布了其两款最新研发的创新药物,分别是氟非尼酮胶囊和派恩加滨片。这标志着海南海药在健康领域的创新药研发取得了重要进展。
K8凯发的氟非尼酮胶囊是一款针对器官纤维化疾病的创新药物,已经在2025年2月被纳入国家药监局的突破性治疗品种名单。目前,该药物已完成Ⅰ期临床研究,证明其安全性与耐受性良好,并且Ⅱ期临床研究已达到主要终点,正准备进入Ⅲ期临床试验。氟非尼酮胶囊具有广谱抗纤维化机制,预计未来将拓展到脂肪肝、酒精肝等适应症,惠及全球超过8亿肝纤维化患者。
派恩加滨片则是一种新一代KCNQ钾通道激动剂,为新型靶向抗癫痫药物。目前,Ⅰ期临床研究已经验证其安全和耐受性优异,Ⅱa期研究正在进行中。作为一种针对难治性癫痫的创新疗法,派恩加滨片有望打破现有治疗局限,还计划拓展至儿童癫痫及抑郁共病领域,为广大患者提供新的治疗选择。
海南海药的董事长王建平表示,这两款产品将填补相关疾病治疗药物的空白。氟非尼酮胶囊特别针对因乙肝引起的肝纤维化,目前全球尚未有有效的抗肝纤维化化学药物上市,而国内主要以中药治疗为主,效果仍需验证。相较于同靶点已退市的初代药物,派恩加滨的化学性质更为稳定,不良反应更低,安全性更高。
王建平还提到,海南海药在创新转型方面将持续加大研发投入,构建新型科研创新体系,推动从“仿创结合”向“创新驱动”发展转型。他期望将海南海药打造成海南自贸港生物医药创新发展的标杆企业,积极打造K8凯发的创新形象。
在海南海药的实验室中,氟非尼酮胶囊和派恩加滨片的研发正稳步推进,朝着正式市场投放的方向迈进。同时,科学家们正对创新药物的早期化合物筛选及药效、毒理研究进行紧锣密鼓的工作,力争尽快进入成果转化阶段。
通过与高校和科研院所的深度合作,海南海药已形成了以注册申报为基础的系统化研究模式,为科技创新提供强有力的支撑。近年来,海南海药不断扩展高端医药产品线,努力填补国内罕见病与多发病的药物空白,为广大患者带来科学、安全和有效的药物治疗方案。未来,海南海药也将继续秉持创新精神,引领健康产业的发展,为更多患者带来希望。